Medische certificatie

Iedere fabrikant of aanbieder van een lichttherapielamp zal zeggen dat zijn lamp effectief is. De grote vraag hierbij is of dit ook daadwerkelijk is aangetoond en verifieerbaar is door middel van gepubliceerd klinisch onderzoek met deze specifieke lamp. Een positief stukje tekst, geschreven door een arts valt uiteraard niet onder klinisch onderzoek. Ook verwijst men regelmatig naar algemene gepubliceerde onderzoeken die zijn gedaan met lichttherapieapparatuur en niet naar onderzoek met de bewuste lamp.

Ook doet u er zeer verstandig aan een medisch certificeerde lamp te kopen. U kunt de medische certificatie herkennen aan het CE-teken, gevolgd door 4 cijfers. Medisch certificatie betekent, dat een zgn. "aangewezen instantie" ("notified body") het product heeft gecertificeerd en er daarbij met name op heeft gelet of de geclaimde werking voldoende is onderbouwd en of de verpakkingstekst en de tekst van de gebruiksaanwijzing daarmee in overeenstemming zijn. Voor dit type medische hulpmiddelen heeft dus al een beoordeling door een onafhankelijke, door de wetgever aangewezen instantie plaatsgevonden. Bij medisch certificeerde hulpmiddelen heeft dus een beoordeling van het product plaatsgevonden door een onafhankelijke, door de wetgever aangewezen instantie.

De effectiviteit van de medisch gecertificeerde (CE0086) Litebook Elite is wetenschappelijk aangetoond door middel van klinisch onderzoek. Het laatste onderzoek, dat deels heeft plaatsgevonden aan het Universitair Medische Centrum Groningen, is gepubliceerd in augustus 2007:
 
A Controlled Trial of the Litebook Light-Emitting Diode (LED) Light Therapy Device for Treatment of Seasonal Affective Disorder (SAD).
BMC Psychiatry 2007;7:38. Desan PH, Weinstein AJ, Michalak EE, Tam EM, Meesters Y, Ruiter MJ, Horn E, Telner J, Iskandar H, Boivin DB, Lam RW.

De samenvatting van dit onderzoek kunt u terugvinden op deze site onder het kopje ‘Onderzoek'

De Litebook Elite is de enige medisch gecertificeerde lichttherapielamp op basis van witte LEDs.